導尿管強度測試儀、帯球（qiú）囊導尿管強度、球囊導尿管（guǎn）強（qiáng）度、無球囊導尿管強度 

一、功能與測試原（yuán）理（lǐ）

‌核心功能‌

‌拉伸強度測試‌：檢測導尿管管身（shēn）及連接（jiē）處如球囊、錐形接口（kǒu）的斷裂拉力，防止（zhǐ）術中管體斷裂殘留體內。不同類型導尿管矽膠/乳膠強度標準各異。

‌球囊可靠性測試‌：充（chōng）盈（yíng）球囊後施加靜態拉力或動態衝擊，評估抗破裂與抗（kàng）變形能（néng）力‌。

‌彎曲強度測試‌：繞規定直徑（jìng）圓柱彎曲，檢查是否開裂或（huò）變形，模擬體內彎折場（chǎng）景‌。

‌連接分離力測試‌：檢測錐（zhuī）形接口與引流係統的連接牢固（gù）性，防止意（yì）外脫落‌。

測定原理

帯球囊導尿管可能長期在原（yuán）位使用，因此（cǐ）對有球囊導尿管，試驗前先將導尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對無球囊（náng）導尿管（guǎn），可省略這一步驟向導尿（niào）管的尖部與管身間的連接處施加一拉力，對於有側孔（kǒng）眼的導尿管拉力施加於孔眼上, 對無側孔眼的導尿管，拉（lā）力施加於管身和排泄錐形接口之間卸下拉力後，檢査導尿管受破壞跡象。

二、儀器特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由（yóu）可編程控製器，觸摸屏，力值傳感器，傳動（dòng）裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設（shè）生產單位（wèi），生產批次機（jī）打輸入，使測試結果（guǒ）更加規範化（huà）標準化（huà）。信（xìn）息安全方麵采用三（sān）級密碼，讓（ràng）信息安全可靠。測試操控範圍包（bāo）括：公稱容量、芯杆位移、打印設（shè）定、測試、上行（háng）、下行、時間、，等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據起始力，平均力，大推力。針對測試結果自動判（pàn）斷（duàn），不合格則啟動自（zì）動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試數據及結果以（yǐ）供分析。

三、關鍵性能（néng）參數

四、測試步驟及標（biāo）準測試

符（fú）合標準：YY/T 0325-2022規範（fàn）拉伸、球（qiú）囊、彎曲測試（shì）流程。

A.3 儀器

A.3.1 有側排（pái）泄孔導尿管的懸掛裝置,其上有一能穿過（guò）導尿管（guǎn）側排泄孔的銷子,銷（xiāo）子直徑小（xiǎo）為供試導尿管排泄腔內徑的.50%。圖A.1給出了適宜裝（zhuāng）置的示例。對沒有側排泄孔的導尿（niào）管,其管身夾於適宜（yí）的夾具上。

A.3.2 將砝碼連接於排泄錐形接頭並稱重,其質量如表 A.1中示

A.3.3水（shuǐ）浴或其（qí）他（tā）裝置,能將溫度控製（zhì）在(37士2)℃。

A.3.4計時器。

A.4 步驟

A.4.1 將導尿管浸人新製備的模擬尿液(A.2)中,並置於水浴(A.3.3)中,控製在（zài）(37±2)℃,使（shǐ）球囊和管身全部浸沒。

A.4.2 導尿管在模擬尿液中（zhōng）浸泡14d後（hòu）取出(若適用),用自來水（shuǐ）衝洗並（bìng）使其幹燥。

A.4.3 將導（dǎo）尿管置於(22士5)℃溫度條件下。

A.4.4 將懸掛（guà）裝置(A.3.1)上的銷子穿過導尿管頭端（duān）處的（de）側排泄（xiè）孔,將其懸掛（guà）(見圖A.1)。對無側排泄孔（kǒng）的導尿（niào）管,則（zé）用一適宜的夾具將其懸掛（guà）。

A.4.5 手持砝碼(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐形接頭上。輕（qīng）輕向下（xià）放砝碼,直至其自由懸掛於導尿管之（zhī）上。保持其位置1min後取下砝碼。

A.4.6 目視檢查（chá）導尿（niào）管有連接處的分離和損壞以及側排泄孔撕（sī）裂現象。

A.5試驗報告

試驗報告應包（bāo）含以下信息:

a)導尿管（guǎn）識別；

b)試驗後頭端/管身的連接和側排泄孔的狀況。

五、應用場景

‌生（shēng）產質控‌：廠家全（quán）檢導尿管抗拉強（qiáng）度斷（duàn）裂風險降低72%及球囊密封性。

‌檢（jiǎn）測機構‌：市場產品合規性如錐形接口分離力抽檢。

‌臨床驗證‌：醫評估導尿管長期留置安全性如14天模擬尿（niào）液浸泡測試。

六、配置（zhì）清單（dān）

主機（jī）1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份

合格證1份（fèn）

保修卡1份

簽收（shōu）單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若幹

1kg砝碼3個

0.75kg砝碼3個

0.5kg砝碼3個