發布日期：2024-11-27 瀏覽次數：次
型號：AY-Z021
價格：電議
品牌：久久久久亚洲AV成人网热
全國熱線：13764930908
注射器密合性正壓測試（shì）儀是醫療器械檢（jiǎn）測中的關鍵設備，主要用於評估注射器針筒、活（huó）塞及針頭連接處的密封（fēng）性能，確保（bǎo）其在臨床使用中不發生藥液（yè）泄漏。以下從核心原（yuán）理（lǐ）、技術參數、操作流程和應用選型（xíng）四方麵展開分析：
一、工作原理：正（zhèng）壓模擬與（yǔ）泄漏監測（cè）
通過向注射器內部注入（rù）水氣體如純淨水，施加高於實（shí）際（jì）使用壓力的正壓通常200–400 kPa，並維持設定時間（jiān）標準為30秒。高精度壓力傳感器實時監測壓力變化：
密封良好：壓力保持穩定下（xià）降值≤標準閾值（zhí）；
存在泄漏：壓力持續下降氣體通（tōng）過微裂紋或縫隙（xì）逸出。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態，尤其（qí）關注活塞密封圈與針（zhēn）筒內壁、針頭與針座的接合部位。
二、關鍵技術參數與性能要求
參數類別 | 典型範圍/精度 | 作用說明 |
軸向壓力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時（shí）的縱向壓力 |
側向力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯杆彎曲時的（de）密封（fēng）可靠（kào）性 |
公（gōng）稱容量適（shì）配 | 1–60 mL可擴展至200 mL | 覆蓋胰島（dǎo）素（sù）注射器至大容量注射器 |
保壓時（shí）間 | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
壓力分辨率（lǜ） | 0.01 kPa | 確保微小泄漏可被檢出 |
數據存儲 | ≥50,000條 | 支持打印功能 。 |
三、標準（zhǔn）化操作流程
試樣準備
吸入（rù）公稱容量的水18–28℃，排出氣（qì）泡，水量（liàng）至刻度線。
密（mì）封與固定
用鋼製內圓錐接頭符合GB/T 1962密封針座，夾具固定（dìng）注（zhù）射器。
施加（jiā）載荷
垂直芯杆（gǎn）施加側向力0.25–3 N，使（shǐ）其處於彎（wān）曲位（wèi）；
施加（jiā）軸向壓力至設定值如300 kPa。
結果判定
保（bǎo）壓30秒（miǎo），觀察活塞/密封圈處是（shì）否出現液體泄漏允許密封圈間存在液體。
四、核心應用場景與選型建議
1. 應用（yòng）領域（yù）
生產線質檢：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品全檢或批次抽檢；
研發驗證：材（cái）料如橡膠密封圈的密封耐久性測試；
醫療監管：藥檢機構、第（dì）三方（fāng）實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測。
2. 選型關鍵指標
精度等級：壓力傳感器精度（dù）需達±0.05%以內，避免誤判；
智能化功能：
控製係統：PLC
7寸（cùn）觸摸（mō）屏（píng）中英文界麵、自動打印測（cè）試報告；
兼容性：支持預灌封注射（shè）器、胰島素筆等特殊規格。
外形尺寸： 620*460*540mm
淨重（chóng）：25kg
電源：220V，50hz
五、維護與（yǔ）合規要（yào）點
定期校準：每月校驗壓力傳感器，確保數據（jù）可靠性；
標準符合性：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要（yào）求
YY0053-2008、 一次（cì）性使（shǐ）用無菌注射器（qì）
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全防護：內置過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中（zhōng）斷。
六，配置清單
主機1台（tái）
測試（shì）軟件1套
說明（míng）書1本（běn）
電源線（xiàn）1根（gēn）
合格證1份
保修卡1份
型號：AY-Z021
價格：電議
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全（quán）國（guó）熱（rè）線：13764930908
注射器密合性正（zhèng）壓測試儀是醫（yī）療器械檢測中的關鍵設備，主要用（yòng）於評（píng）估注射器針筒、活塞及針（zhēn）頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中（zhōng）不發生（shēng）藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數、操作流程（chéng）和應用選型四方麵展開分析：
一、工作（zuò）原理：正壓模擬與泄漏監測（cè）
通過向（xiàng）注射器內部注入水氣體如純淨水，施加高於實際使用壓力的正（zhèng）壓通常200–400 kPa，並維持設定時間標準為30秒。高精度壓力（lì）傳感器實（shí）時監測壓力變化：
密封良好：壓力保持穩定下降（jiàng）值≤標準閾值；
存在泄漏（lòu）：壓力持續下降氣（qì）體通過微裂紋或縫隙逸出。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態，尤其關注活（huó）塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位。
二、關鍵技術參數與性能要求
參數（shù）類別 | 典型範圍/精度 | 作用說明 |
軸向壓力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時的縱向壓力 |
側向力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯杆彎（wān）曲時（shí）的密封可靠性 |
公稱容量適配 | 1–60 mL可擴展至200 mL | 覆蓋胰（yí）島素注射器至大容量注射器 |
保壓時間 | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
壓力分辨率 | 0.01 kPa | 確保微小泄漏可被檢出 |
數據存儲 | ≥50,000條（tiáo） | 支持打印功（gōng）能 。 |
三、標準（zhǔn）化操作（zuò）流程
試樣（yàng）準備
吸入公稱容量的水18–28℃，排出氣泡（pào），水量（liàng）至（zhì）刻度線。
密封與固定
用鋼（gāng）製內圓錐接頭符合GB/T 1962密封針座，夾具固定注射器。
施加載（zǎi）荷
垂直芯杆施加側向力0.25–3 N，使其處於彎曲位；
施（shī）加（jiā）軸向壓力至設定值如300 kPa。
結果判定
保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏允許密封圈間存在液（yè）體。
四、核心應用場（chǎng）景與選型建議
1. 應用領域
生產線質檢：攔截針（zhēn）筒裂紋、活塞變形等缺陷品（pǐn）全檢（jiǎn）或批（pī）次抽檢；
研發驗證：材料如橡膠密封（fēng）圈的（de）密封耐久性測試；
醫療監（jiān）管：藥檢機構、第（dì）三方實（shí）驗室執行GB 15810、ISO 7886標（biāo）準檢測。
2. 選型關鍵指（zhǐ）標
精度等級：壓力傳感器（qì）精度需達±0.05%以內，避免誤判；
智能化功能：
控製係統：PLC
7寸觸摸屏中英文界麵、自動打印測試報告（gào）；
兼容性：支持預灌封注射器、胰島素（sù）筆等特殊（shū）規格。
外形尺寸： 620*460*540mm
淨重：25kg
電源：220V，50hz
五、維護與合（hé）規要點
定期校準：每月校驗壓力傳（chuán）感器，確保數（shù）據可靠性；
標準符合性：確（què）認設（shè）備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性使用無菌（jun1）注射（shè）器（qì）
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全防護：內（nèi）置過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷。
六，配置清單
主機1台
測試軟件1套
說（shuō）明書1本
電源線1根
合格證1份
保（bǎo）修卡1份（fèn）
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